中日合资企业将生产国内首款人工心脏

2019/9/17
  9月10日重庆市经信委、重庆市药监局召开新闻发布会宣布,由日本HI-LEX集团的中国法人——重庆永仁心医疗器械有限公司研发生产的植入式左心室辅助系统EVAHEARTI(以下称永仁心人工心脏)正式获国家药品监督管理局注册上市批准。我馆渡边总领事出席了新闻发布会并发表致辞。
   “永仁心”人工心脏是由日本HI-LEX集团旗下的太阳医疗技术研究所设计开发的科技产品。2013年重庆永仁心公司从日本引进“永仁心”项目,随后启动临床试验,先后成功实施15例临床植入手术,患者术后均顺利恢复健康、无并发症发生,被国外学者誉为“全球最佳临床实绩”。 经过6年合作研发及临床试验,这款中国国内首个人工心脏产品终于获批上市,上市后售价将比国外同类产品便宜约30%,可在一定程度上减轻重症心衰患者及其家庭的经济负担。
  据统计,目前全球心力衰竭患者约2600万人,中国占其半数,其中严重心衰患者约70万人。对于重症心衰患者而言,进行心脏移植手术是最佳治疗方法,但由于供体不足,中国每年实施心脏移植手术仅400例左右,远不能满足患者治疗需求。“永仁心”人工心脏的获批上市对于严重心衰患者而言无疑是一个福音。

  

  
                                    

                                     ※右下角图片永仁心人工心脏的工作原理(重庆永仁心公司供图)